第二节-中药制剂卫生与稳定课件.ppt

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各位同学大家好,我是陈老师,我们今天的课程是110小时可验证通关课,这个课程有帮助同学们理解考点、加深记忆、有顺序、有目的的学习、复习等功能。现在我们开始正式上课,试听的学员有三十分钟试听时间,时间到了之后会有专门的教学老师关闭试听通道。请大家谅解!第二节 中药制剂卫生与稳定性第二节、中药制剂卫生与稳定性大纲要求:1、中药制剂卫生(1)中药制剂微生物限度标准(2)中药制剂可能被微生物污染的途径2、中药制剂的稳定性(1)影响中药制剂稳定性的因素(2)提高中药制剂稳定性的方法第二节、中药制剂卫生与稳定性一、制剂卫生(一)、中药制剂微生物限度标准中国药典通则对非无菌药品微生物限度标准规定非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而制定的。1、制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂和原辅料应符合无菌检查法规定。2、用于手术、烧烫伤或严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查法规定。3、非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准4、非无菌含药材原粉的中药制剂5、非无菌的药用原料及辅料药用原料及辅料微生物限度标准6、中药提

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