新药研究的管理新药研究的管理1 1 新药上市后生命周期不断缩短，更新换代速新药上市后生命周期不断缩短，更新换代速度越来越快，新药研究开发已成为国际制药企度越来越快，新药研究开发已成为国际制药企业生存与发展的必然选择。同时，随着生命科业生存与发展的必然选择。同时，随着生命科学及相关基础学科的迅速发展，新药研究开发学及相关基础学科的迅速发展，新药研究开发的技术与手段日趋成熟，逐渐形成了其独立的的技术与手段日趋成熟，逐渐形成了其独立的研究体系。但由于新药研究具有知识技术高度研究体系。但由于新药研究具有知识技术高度密集，周期长，风险大，投入高，产出高的特密集，周期长，风险大，投入高，产出高的特点，决定了药物研究是一个复杂的系统工程。点，决定了药物研究是一个复杂的系统工程。摘要摘要2 2 加强新药研究管理，保证新药在临床前研加强新药研究管理，保证新药在临床前研究阶段、临床研究阶段及申报注册阶段的各项究阶段、临床研究阶段及申报注册阶段的各项资料真实、规范、完整，既可以从根本上保证资料真实、规范、完整，既可以从根本上保证人体用药安全、有效、经济、合理，又可以提人体用药安全、有效、经济、合理，又可以提
