原研的只有一个原研的只有一个 原研药与仿制药的区别原研药与仿制药的区别研究研究新药新药 创新创新市场市场资源知识排他投资未满足需要未满足需要 需改善治疗需改善治疗仿制品生产企业仿制品生产企业 产品产品廉价的复制廉价的复制市场市场 逆向工程/改变程序 低价原研药原研药原研药原研药Adapted from:Ramkrishna S,Lobo Y.Patents Advantage India.Pfizer Limited,India什么是医学研究什么是医学研究?什么不是什么不是?原研药原研药l原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市的临床试验才得以获准上市l需要花费需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制跨国制药企业才有能力研制l在我国在我国“原研药原研药”主要是指过了专利保护期的进口药主要是指过了专利保护期的进口药 原研药的研发动力原研药的研发动力90907070yearyear技术技术技术技术管理管理管理管理病人病人病人病人治疗