胰岛素临床应用介绍 1胰岛素生产工艺的发展过程20年代动物胰岛素70年代纯化胰岛素80年代人胰岛素和半合成胰岛素2000年代胰岛素类似物2胰岛素应用的研究(1)l11922年从动物胰脏提取胰岛素并应用于患者治疗成功l2纯度不断提高,免疫原性不断降低l3由短效制剂发展到中效、长效及至预混制剂3药物胰岛素应用的研究(2)l1生产工艺的改进:最初的生产是将动物胰脏(牛、猪)捣碎后直接提取胰岛素。80年代后期经过生产工艺的改进后应用基因工程技术,采用细菌或酵母等原料批量生产胰岛素.l2给药工具的改进:给药方法和工具的改进如诺和笔、诺和灵特充、胰岛素泵l3胰岛素分子结构的改进:胰岛素的改良品种超短效的“胰岛素类似物”如诺和锐的研究成功4胰岛素纯化和免疫原性研究(1)我国80年代中期以前:l提取将动物(猪、牛)胰脏捣碎用酸酒精提取,盐析沉淀获得“无定形胰岛素”l效价无定形胰岛素的有效成分含量为50-60%,生物效价10u/mgl付作用全身及局部的过敏反应甚多,局部注射可发生脓肿5胰岛素纯化和免疫原性研究(2)国外研究过程:l-1926年首先用结晶法纯化无定形胰岛素l-1934年采用锌离子使胰岛素形