生物制药工艺学制药工程 第一章第一章 生物药物概述生物药物概述 第一节第一节 生物药物与生物制药工艺学生物药物与生物制药工艺学一、生物药物的概念一、生物药物的概念 化化学学药药物物、生生物物药药物物与与中中草草药药是人类防病、治病的三大药源。生物药物（生物药物（biopharmaceutics）是利用生生物物体体、生生物物组组织织、细细胞胞或或其其成成分分，综合应用生物学与医学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学与工程学和药学的原原理理与与方方法法加工制造而成的一大类用于预预防防、诊诊断断、治治疗疗和康复保健和康复保健的制品的制品。广义的生物药物广义的生物药物 包括以动动物物、植植物物、微微生生物物和和海海洋洋生生物物为原料制取的各种天天然然生生物物活活性性物物质质及及其其人人工工合合成成或或半半合合成成的的天天然然物物质质类类似似物物，也包括应用生生物物工工程程技技术术（基因工程、细胞工程、酶工程与发酵工程）制造生产的新新生生物技术药物物技术药物（new biotech drug）。随着基基因因工工程程药药物物、基基因因药药物物和和单单克克隆隆抗抗体体的快速发展，生物药
