第九章第九章 确认与验证确认与验证总结与练习总结与练习12v确认：确认：证明证明厂房、设施、设备厂房、设施、设备能正确运行并可达到能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。预期结果的一系列活动。v验证：验证：证明任何证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或操作规程（或方法）、生产工艺或系统系统能达到预期结果的一系列活动。能达到预期结果的一系列活动。一、确认与验证的定义一、确认与验证的定义二二、验证验证的分的分类类2010-042010-043 3前验证前验证同步验证同步验证回顾性验证回顾性验证再验证再验证前前验证验证含义：指含义：指投入使用前投入使用前必须完成并达到设定要必须完成并达到设定要求的验证求的验证适用范围：适用于任何适用范围：适用于任何新处方、新工艺、新新处方、新工艺、新方法、新产品、新设备、新厂房、新设施方法、新产品、新设备、新厂房、新设施投投产前验证其能否适应常规生产。产前验证其能否适应常规生产。2010-042010-044 4同步同步验证验证含义：指在工艺常规运行的同时进行的验证含义：指在工艺常规运行的同时进行的验证一般为前三批产品，为连续的三个全批量一般为前三批产品，为
