1洁净区2014年3月24日山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司洁净区洁净区 微生物知识微生物知识药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范附录中第二十附录中第二十及二十一条明确规定：洁净室区内的人员及二十一条明确规定：洁净室区内的人员数量应严格控制；其工作人员（包括清洁数量应严格控制；其工作人员（包括清洁工和设备维修工）都必须定期进行工和设备维修工）都必须定期进行卫生和卫生和微生物学基础知识微生物学基础知识方面的培训。未经培训方面的培训。未经培训的外部人员在生产期间进入洁净区时，应的外部人员在生产期间进入洁净区时，应对他们进行特别详细的指导和监督。对他们进行特别详细的指导和监督。2023/1/7微生物的五大特点微生物的五大特点个体小个体小,面积大面积大：小于：小于0.1mm，肉眼不可见。，肉眼不可见。分布广分布广,种类多种类多(10万多种万多种)：自然界中到处都有，：自然界中到处都有，如水、空气、土壤等如水、空气、土壤等,土壤中的数量最多。土壤中的数量最多。代谢强，转化快代谢强，转化快：发酵乳糖的细菌在：发酵乳糖的细菌在1小时内可分小时内可分解其自重解其自重100010000倍
