第十五章药物动力学在新药开发中的应用第十五章药物动力学在新药开发中的应用药物动力学在新药开发中的作用药物动力学在新药开发中的作用生物利用度与生物等效性评价生物利用度与生物等效性评价1/7/20231药物动力学在新药开发中的作用药物动力学在新药开发中的作用新药开发过程新药开发过程药物动力学研究分为：药物动力学研究分为：临床前研究临床前研究临床研究临床研究临床前药物动力学研究临床前药物动力学研究 -动物动物药物动力学实验药物动力学实验 临床药物动力学研究临床药物动力学研究 -人体人体药物动力学实验药物动力学实验1/7/20232新药研究开发中药物动力学的作用新药研究开发中药物动力学的作用1 1、临床前药物动力学研究、临床前药物动力学研究 通过动物体内或体外研究的研究方法，揭示药物在体通过动物体内或体外研究的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药物动力学参数，阐内的动态变化规律，获得药物的基本药物动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点。明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点。2 2、临床药物动力学研究、临床药物动力学研究 旨在阐明药物在人体内的吸收、分
