洁净区污染、交叉污染-过程控制QA课件.pptx

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2023/1/82023/1/8污染、交叉污染污染、交叉污染主要内容主要内容2023/1/82023/1/82 21污染、交叉污染定义污染、交叉污染定义2洁净室的污染来源洁净室的污染来源3污染的控制污染的控制4洁净室清洁原则洁净室清洁原则57S的主要内容的主要内容污染:污染:在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。交叉污染:交叉污染:不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染2023/1/82023/1/83 3一、污染、交叉污染定义一、污染、交叉污染定义人员人员文件文件过滤器的泄漏过滤器的泄漏设备清洁、消毒设备清洁、消毒气闸室的传递气闸室的传递进人洁净区进人洁净区的物料未用的物料未用75%75%乙醇擦乙醇擦拭拭厂房与厂房与设备设备环境环境物料物料二、二、洁净室的污染来源洁净室的污染来源人员风险:人员风险:手部的交叉污染手部的交叉污染皮屑的脱落、散布皮屑的脱落、散布不正确的穿着不正确的穿着不正确的行为不正确的行为洁净区相邻房间洁净区相邻房间压差错误,在洁压差错误,在洁净区内跑、跳等净区内跑、跳等

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