洁净室基础知识培训洁净室基础知识培训目的目的法规要求法规要求公司要求公司要求产品质量要求产品质量要求非无菌药品非无菌药品无菌药品无菌药品非最终灭菌无菌药品非最终灭菌无菌药品最终灭菌无菌药品最终灭菌无菌药品洁净室洁净室洁净室（区）洁净室（区）需要对尘粒及微生物含量进行控制需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。的房间（区域）。其建筑结构、装备及其使用均具有其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。和滞留的功能。洁净室洁净室洁净度级洁净度级别别 悬浮粒子最大允许数悬浮粒子最大允许数/立方米立方米静态静态动态动态0.5m 0.5m 55.0.0m m 0.5m 0.5m 55.0.0m m A A级级 35203520202035203520 2020B B级级 35203520292935200035200029002900C C级级 35200035200029002900352000035200002900029000D D级级 3520003520002900029000不作规定不作规定 不作规定不作规定洁净室（区）
