自考资料：GMP基础知识测试题170道.docx

一、单选题1药品生产质量管理规范（2010年修订）于（C )起施行。A2010年10月19日 B2011年01月01日 C2011年03月01日 D2011年04月01日2 是药品质量的主要责任人。( A )A企业负责人 BQA经理 C质量受权人 D质量负责人3药品生产质量管理规范（2010年修订）共有 章 条。（B）A14 303 B14 313 C12 300 D12 3134今年是公司举办的第（ B ）届“质量月”活动。A7 B6 C5 D45新的化学药品注册分类一共有（ B ）类A4类 B5类 C6类 D3类6改变影响药品质量的主要因素时，应当对变更实施后最初至少（ C ） 个批次的药