医疗器械注册产品真实性核查报告(格式文本).docx

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医疗器械注册产品真实性核查报告(格式文本)企业名称统一社会信用代码注册地址生产地址(如委托生产,需明确受托生产企业名称并在地址后注明委托生产)核查日期检查类型首次注册核查 变更注册核查 整改后复查产品分类无菌医疗器械 植入性医疗器械 体外诊断试剂 定制式义齿 独立软件 其他 核查产品覆盖规格型号现场检查人员名单姓名职务/职称工作单位检查依据医疗器械注册质量管理体系核查指南产品真实性相关条款不符合项目1表中所列不符合项目仅为检查组此次现场检查发现内容,不代表你公司质量管理体系全部问题。2表中所列不符合项目不代表最终检查结论,但会作为检查结论的判定依据,请在签字前确认不符合项目描述是否准确。签字即表示对所列不符合项目的认可。3对不符合项目有异议的,可与检查组沟通,或向检查组织单位提交书面说明。序号条款号不符合项描述

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