第七章第七章 药品上市后再评价药品上市后再评价与监测管理与监测管理学习目标：学习目标：v掌握药品不良反应掌握药品不良反应/事件的概念；事件的概念；ADR的临床的临床表现、分类、监测机构和报告范围；药品再表现、分类、监测机构和报告范围；药品再评价制度；药品的召回与品种淘汰。评价制度；药品的召回与品种淘汰。v 熟悉熟悉ADR报告方式和程序；药品上市后再评报告方式和程序；药品上市后再评价的组织机构、实施和处理方式。价的组织机构、实施和处理方式。v了解世界重大药品不良反应了解世界重大药品不良反应/事件；国外药品事件；国外药品不良反应的监测管理；药品上市后再评价的不良反应的监测管理；药品上市后再评价的必要性和意义。必要性和意义。药品在保障人体健康和促进人类发展药品在保障人体健康和促进人类发展中发挥着重要作用，但同时在疾病的治疗中发挥着重要作用，但同时在疾病的治疗过程中也具有高度的不确定性和风险性。过程中也具有高度的不确定性和风险性。因此，加强因此，加强药品上市后的监测与再评价工药品上市后的监测与再评价工作（事后管理模式）作（事后管理模式）具有重要意义。具有重要意义。提要：提要：相关的法律法规：相
