第十一章第十一章 生物技术药物制剂生物技术药物制剂1本章内容:第一节第一节 概述概述第二节第二节 蛋白质类药物制剂的处方和工艺蛋白质类药物制剂的处方和工艺第三节第三节 蛋白质类药物新型给药系统蛋白质类药物新型给药系统第四节第四节 蛋白质类药物制剂的评价方法蛋白质类药物制剂的评价方法2第一节第一节概概述述n生物技术的基本概念生物技术的基本概念n生物技术药物的研究概况生物技术药物的研究概况n生物技术药物的特点生物技术药物的特点n蛋白质类药物的结构特点与理化性质蛋白质类药物的结构特点与理化性质 3一一 生物技术的基本概念生物技术的基本概念n生物技术或称生物工程生物技术或称生物工程(biotechnology),biotechnology),是指应用生是指应用生物体(包括微生物,动物细胞,植物细胞)或其组成物体(包括微生物,动物细胞,植物细胞)或其组成部分(细胞器和酶),在最适条件下,生产有价值的部分(细胞器和酶),在最适条件下,生产有价值的产物或进行有益过程的技术。产物或进行有益过程的技术。n现代生物技术主要包括现代生物技术主要包括基因工程,细胞工程与酶工程。基因工程,细胞工程与酶工程。此