第四章第四章 新药研究概论新药研究概论 新药新药指第一次用作药物的新的化学实体（指第一次用作药物的新的化学实体（new new chemical entities,NCEchemical entities,NCE），），即新的药用化合物。这些药即新的药用化合物。这些药物或以单方或以复方制成各种制剂供临床上使用。新药需具物或以单方或以复方制成各种制剂供临床上使用。新药需具有安全性、有效性和可控性。有安全性、有效性和可控性。现使用的已有近现使用的已有近40004000个化学药物，每年还以个化学药物，每年还以20-3020-30个的个的速度增加。随着药物数量的增加，以及对治疗要求的提高，速度增加。随着药物数量的增加，以及对治疗要求的提高，新药问世的速度有减缓的趋势，且耗资巨大（约新药问世的速度有减缓的趋势，且耗资巨大（约8 8亿美元亿美元），），耗时长（约耗时长（约1515年年），耗人力多。），耗人力多。化学研究化学研究 药理筛选药理筛选 急性毒性研究急性毒性研究 深入药理研究深入药理研究 临床研究及慢性毒性研究临床研究及慢性毒性研究 新药研究的基本过程新药研究的基本过程 新药的创制新药的创
