第三章制药卫生第三章制药卫生学习要求学习要求掌握制药卫生的重要性;物理灭菌法熟悉制药卫生基本要求和染菌途径及其除菌方法;熟悉洁净室净化标准及适用范围了解中药制剂的卫生标准;无菌操作等第一节第一节 概概 述述制制药卫生生的的重要性重要性中中药制制剂的的卫生生标准与准与检验方法方法微生物微生物污染的途径及染的途径及预防措施防措施微生物微生物污染染导致致药剂变质、腐、腐败疗效降低、效降低、丧失失产生有害物生有害物质引起机体感染、引起机体感染、发热、中毒、致癌、中毒、致癌制制药卫生生的重要性的重要性涉及制涉及制药全全过程的程的卫生管理生管理药品生品生产管理的重要内容管理的重要内容确保制确保制药卫生的重要手段生的重要手段必必须符合符合GMP的要求的要求 制药卫生主要论述制药卫生主要论述药剂微生药剂微生物方面的要求物方面的要求及达到要求及达到要求所采取所采取的措施和方法的措施和方法。研究主要内容:研究主要内容:如何除去或如何除去或杀灭微生物的措施;微生物的措施;如何防止被微生物如何防止被微生物污染;染;如何抑制微生物生如何抑制微生物生长繁殖(防腐)的繁殖(防腐)的措施。措施。中中药制制剂的的卫生生