第四章第四章 体内药物分析方体内药物分析方法的建立与验证法的建立与验证第一节第一节 分析方法的设计依据分析方法的设计依据一一.待测药物的理化性质及体内存在状况待测药物的理化性质及体内存在状况 1.1.待测药物的理化性质待测药物的理化性质 1 1）待测药物的）待测药物的pKapKa值及其亲脂性、水和有机溶的分配系数值及其亲脂性、水和有机溶的分配系数 等决定萃取方法等决定萃取方法 2 2）药物挥发性判定是否）药物挥发性判定是否GCGC检测检测 3 3）药物的紫外、荧光、电化学特性决定检测方法）药物的紫外、荧光、电化学特性决定检测方法 4 4）药物酸碱、光、热的稳定性）药物酸碱、光、热的稳定性 2.2.待测药物的体内状况待测药物的体内状况 1 1）蛋白结合强时，不宜用溶剂萃取）蛋白结合强时，不宜用溶剂萃取 2 2）原形药物与代谢物共存时，分离度是否良好原形药物与代谢物共存时，分离度是否良好 3 3）药物浓度过低采用高灵敏度方法药物浓度过低采用高灵敏度方法 2.2.分析测定的目的与要求分析测定的目的与要求 1 1）药代动力学研究）药代动力学研究 A:A:测定血中的药物和代谢物测定血中的药物和代
