药品不良反应监测报告培训课件.ppt

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药品不良反应监测报告药品不良反应监测报告药品不良反应的概念药品不良反应的概念合格药品在正常用法用量下出合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外现的与用药目的无关的或意外的有害反应。的有害反应。药品不良反应药品不良反应(ADR)(ADR)概念概念排除了药品质量问题排除了药品质量问题(伪劣药品伪劣药品)对对ADRADR的正确认识的正确认识释义释义排除了药物滥用排除了药物滥用(吸毒吸毒)排除了药物超量误用排除了药物超量误用排除了医疗事故排除了医疗事故排除了医疗差错排除了医疗差错12345开展药品不良反应监测的意义开展药品不良反应监测的意义弥弥补补药药品品上上市市前前研研究究的的不不足足,为上市后再评价提供服务。为上市后再评价提供服务。1促进临床合理用药。促进临床合理用药。2为为遴遴选选、整整顿顿和和淘淘汰汰药药品品提提供供依依据据,为为药药品品上上市市后后风风险险管理提供技术支持。管理提供技术支持。3促进新药的研制开发。促进新药的研制开发。4及时发现重大药害事件,防及时发现重大药害事件,防止药害事件的蔓延和扩大,止药害事件的蔓延和扩大,保障公众健康和社会稳定。保障公众健康和社会稳

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