课课 程程 内内 容容4 41 12 23 35 56 6报告规范填写报告规范填写对对药品不良反应药品不良反应报告的思想认识报告的思想认识药品不良反应药品不良反应基础知识基础知识全国药品不良反应病例报告现状 累计累计660660万万份报告份报告新办法新办法实施实施新系统使用、新系统使用、各地市中心各地市中心成立成立（一）充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项法定的责任、强制性的义务l中华人民共和国药品管理法l药品不良反应报告和监测管理办法l中华人民共和国执业医师法l中华人民共和国药品管理法实施条例l中华人民共和国中医药条例l药品注册管理办法l药品生产质量管理规范l药品经营质量管理规范l药物临床试验质量管理规范l医疗机构药事管理暂行规定l药品召回管理办法CompanyLogo卫生部令第卫生部令第8181号号v药品不良反应报告药品不良反应报告和监测管理办法和监测管理办法v20112011年年5 5月月4 4日签发日签发v20112011年年7 7月月1 1日实施日实施v第六十条第六十条医疗机构医疗机构有下列情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的
