分析方法论证项目分析方法论证项目分析方法分析方法分析方法是指进行分析的方式，应详细描述进行每个分析试验所必需的步骤。它包括但不局限于：样品、参比对照品、试剂的配制、仪器的使用、标准曲线的绘制、计算公式的运用 等。典型的论证项目典型的论证项目分析方法的目的，因为这将决定需评价的论证项目。典型的论证项目如下：准确性 精密度（重复性 中间精密度）专属性 检测限度定量限度 线性范围各论证项目的定义见后面的术语表。表中列举了在不同类型分析方法专属性专属性u鉴别u含量测定和杂质检查 可以得到杂质的情况 无法得到杂质的情况专属性专属性专属性是指在一些可能存在的组分，如杂质、降解物、基质等存在时，对被分析物准确 可靠测定的能力。一种分析方法缺乏专属性时，可由其他辅助的分析方法作补充。专属性有以下含义：鉴别：确证被分析物符合其特性。纯度检查：确保采用的分析方法可检出被分析物中杂质的准确含量，如有关物质、重金属、溶剂残留量等。含量测定(含量或效价)：提供样品中被分析物的含量或效价的难确结果。专属性专属性 在鉴别、杂质和含量测定的方法学论证中应进行专属性研究，证明专属性的方法将取决于分析方法的预期目的。一般
