第一节第一节 灰分检查法灰分检查法第二节第二节 重金属检查法重金属检查法第三节第三节 砷盐检查法砷盐检查法第四节第四节 注射剂有关物质检查法注射剂有关物质检查法第五节第五节 农药残留量检查法农药残留量检查法第六节第六节 甲醇量检查法甲醇量检查法第七节第七节 可见异物检查法可见异物检查法第八节第八节 特殊杂质检查法特殊杂质检查法李萍、崔海燕老师编写一、杂质定义 中药制剂的杂质：系指中药制剂中存在的无治疗作用或影响中药制剂的疗效和稳定性，甚至对人体健康有害的物质。包括：毒性物质，如重金属、砷盐、黄曲霉毒素等。无毒副作用，但影响药物的稳定性和疗效的物质，如水、铁盐等。无毒副作用，也不影响药物的稳定性和疗效，但能反映药物的生产工艺和贮存状况是否正常的物质，如氯化物、硫酸盐等。二、杂质的来源二、杂质的来源 中药制剂中的杂质主要来源于三个方面：由中药材原料中带入；由中药材原料中带入；在生产制备过程中引入在生产制备过程中引入：使用试剂、溶剂及与生产设 备接触等；贮存过程中引入：贮存过程中引入：外界条件的影响使中药制剂中的化 学成分发生氧化、水解、分解等变化而产生。三、杂质的分类三、杂质的分类 一般杂
