Pharmaceutics卫生部心血管药物临床研究重点实验室卫生部心血管药物临床研究重点实验室卫生部心血管药物临床研究重点实验室卫生部心血管药物临床研究重点实验室田蕾田蕾2015.08.132015.08.13人体药代动力学在药物人体药代动力学在药物临床评价中的作用临床评价中的作用1提提 纲纲2药代代动力学(力学(PK)基本概念)基本概念药代代动力学参数及意力学参数及意义影响影响药物体内物体内PK过程的因素程的因素1243PK研究在研究在I期期临床床试验中的中的应用用第一部分第一部分药代动力学药代动力学(PK)(PK)基本概念基本概念344What the drug does to the body?What the body does to the drug?PharmacodynamicsPharmacokineticsAbsorption Distribution Metabolism Excretion 吸收吸收 分布分布 代谢代谢 排泄排泄对对PKPK和和PDPD的认识和定义的认识和定义药物药物PKPK和和PDPD研究的意义研究的意义5不同剂型对药物吸收的影响不同剂型对药物吸