第七章 颗粒剂n概述概述n颗粒剂的辅料颗粒剂的辅料n颗粒剂的制备颗粒剂的制备n颗粒剂的质量要求颗粒剂的质量要求n颗粒剂生产管理规程颗粒剂生产管理规程n颗粒剂批生产管理记录颗粒剂批生产管理记录一、概述一、概述n颗粒剂:指颗粒剂:指药材的提取物药材的提取物与适宜辅料或与部分药材细与适宜辅料或与部分药材细粉混匀,制成的干燥颗粒状剂型。粉混匀,制成的干燥颗粒状剂型。n产品:降脂颗粒、保健茶等产品:降脂颗粒、保健茶等(一)特点(一)特点(1)作用迅速、生物利用度好;作用迅速、生物利用度好;(2)服用方便,且药材经过提取处理,体积缩小,清洁卫服用方便,且药材经过提取处理,体积缩小,清洁卫生;生;(3)制剂工艺能实现工业化生产和机械包装,可利用先进制剂工艺能实现工业化生产和机械包装,可利用先进设备和技术进行生产,产品质量高;设备和技术进行生产,产品质量高;(4)因含糖较多,贮存、包装不当时,易引湿吸潮、软因含糖较多,贮存、包装不当时,易引湿吸潮、软化或结块,影响质量。化或结块,影响质量。(二)分类:(二)分类:(1)可溶性颗粒剂:绝大多数为水溶性冲剂,以开水冲开可溶性颗粒剂:绝大多数为水溶性冲剂,以