CCD药品品认证管理中心管理中心第七章第七章确认与验证确认与验证药品品认证管理中心管理中心确认与验证确认与验证的主要内容的主要内容v确确认与与验证的管理原的管理原则v确确认与与验证的的实施施v确确认与与验证的的验证状状态的持的持续保持保持v确确认与与验证文件的管理文件的管理药品品认证管理中心管理中心确认与验证的定义确认与验证的定义v确确认证明厂房、明厂房、设施、施、设备和和检验仪器能正确器能正确运行并可达到运行并可达到预期期结果的一系列活果的一系列活动。v验证证明任何操作明任何操作规程（或方法）、程（或方法）、检验方法、方法、生生产工工艺或系或系统能达到能达到预期期结果的一系列活果的一系列活动。药品品认证管理中心管理中心验证与确认的关系验证与确认的关系v验证和确和确认本本质上是相同的概念上是相同的概念v确确认通常用于厂房、通常用于厂房、设施、施、设备和和检验仪器器v验证则用于操作用于操作规程（或方法）、生程（或方法）、生产工工艺或系或系统v在此意在此意义上，确上，确认是是验证的一部分的一部分药品品认证管理中心管理中心验证与再验证验证与再验证v验证与再与再验证v再再验证一一项生生产工工艺
