第三章第三章 灭菌制剂与无菌制剂灭菌制剂与无菌制剂 q第一节概述q第二节注射剂q第三节注射剂的制备q第四节输液q第五节注射用无菌粉末q第六节眼用制剂q第七节其他灭菌与无菌制剂第一节 概述l灭菌与无菌制剂主要是指直直接接注注入入体体内内或或直直接接接接触触创创伤伤面面、粘粘膜膜等等的的一一类类制制剂剂。由于这类制剂直接作用于人体血液系统，在使用前必须保证处于无菌状态，因此，生产和贮存该类制剂时，对设备、人员及环境有特殊要求。1灭菌和灭菌法l（1）灭菌（sterilization）：系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致致病病和和非非致病微生物致病微生物繁殖体和芽胞的手段（过程）。l（2）灭 菌 法（thetechniqueofsterilization）：系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的方法或技术。2无菌和无菌操作法l（1）无菌（sterility）：系指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。l（2）无菌操作法（aseptictechnique）：系指在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。3防腐和消毒l（1）防腐
