辐照灭菌与确认本次讲座的目的n1、了解常用的灭菌方法及其特点n2、能够选用合适的灭菌方法n3、能够对辐照灭菌的验证初步了解n4、汇报自己学习情况和灭菌工作的体会主要内容n一、医疗产品常用的灭菌方法及其特点n二、环氧乙烷和辐照灭菌方式的比较n三、辐照的历史及国内外主要厂家n四、辐照灭菌的标准n五、电子束和钴60辐照灭菌原理和特点n六、辐照灭菌的研究思路n七、辐照灭菌剂量的设定n八、辐照灭菌验证过程n九、环氧乙烷灭菌及其验证一、医疗产品灭菌方式环氧乙烷（EO）医疗产品低温等离子体钴-60辐照（R）电子加速器（E-beam）X射线灭菌灭菌能量转化低技术不成熟辐照高压蒸汽二、最常用的两种灭菌方式：环氧乙烷和辐照灭菌比较n2.1 环氧乙烷：优点：工艺稳定，成熟，应用较早。缺点：穿透力相对差，需要在较高的温度下保持一定的时间（乐普45度10小时左右，湿度30%），生物样品不适合。有残留的可能，且易燃易爆。n环氧乙烷灭菌四因素：温度、湿度、浓度、时间n2.2 辐照灭菌：穿透力强，温度和湿度没有要求，尤其是射线灭菌。但稳定性稍差，价格较贵（目前主要决定因素）。n 辐照灭菌唯一决定因素就是灭菌时间。n据
