谷莉谷莉临床药理教研室临床药理教研室药品的注册分类药品的注册分类n新药的定义新药的定义n未曾在中国境内上市销售药品未曾在中国境内上市销售药品n注册分类（注册分类（P54-56P54-56）n中药、天然药物注册分为中药、天然药物注册分为1111类类n化学药品注册分为化学药品注册分为6 6类类n生物制品注册分为生物制品注册分为1414类类药物研究开发的主要类型药物研究开发的主要类型药物研究开发药物研究开发（Research and Development,Research and Development,R&DR&D）n研究开发新原料研究开发新原料药药n新化学实体新化学实体（New Chemical EntityNew Chemical Entity，NCENCE）n新新分子实体（分子实体（New Molecular EntityNew Molecular Entity，NME)NME)n新新活性实体（活性实体（New Active SubstancesNew Active Substances，NASsNASs)n已知化学物用作新药已知化学物用作新药n已上市药物结构改造已上市药物结构改造
