第二章第二章 药物合成工艺路线的药物合成工艺路线的 设计和选择设计和选择（一）工艺路线（一）工艺路线 l一一个个化化学学合合成成药药物物往往往往可可通通过过多多种种不不同同的的合合成成途途径径制制备备，通通常常将将具具有有工工业业生生产产价价值值的的合合成成途途径径称称为为该该药物的工艺路线。药物的工艺路线。l在在化化学学合合成成药药物物的的工工艺艺研研究究中中，首首先先是是工工艺艺路路线线的的设设计计和和选选择择，以以确确定定一一条条经经济济而而有有效效的的生生产产工工艺艺路路线。线。第一节第一节 概述概述（二）工艺路线设计与选择的研究对象（二）工艺路线设计与选择的研究对象 l即将上市的新药即将上市的新药 在在 新新 药药 研研 究究 的的 初初 期期 阶阶 段段，对对 研研 究究 中中 新新 药药（investigational new drug，IND）的的成成本本等等经经济济问问题题考考虑虑较较少少，化化学学合合成成工工作作一一般般以以实实验验室室规规模模进进行行。当当IND在在临临床床试试验验中中显显示示出出优优异异性性质质之之后后，便便要要加加紧紧进进行行生生产产工工艺艺研
