第十六章第十六章生物利用度和生物等效性生物利用度和生物等效性 第一节第一节 生物利用度生物利用度n生物利用度生物利用度(bioavailability,F)是指药物吸收进入体循环的是指药物吸收进入体循环的速度速度与与程度程度。n包括包括生物利用程度生物利用程度:用:用AUCAUC来表示来表示 生物利用速度生物利用速度:用:用C Cmaxmax、t tmaxmax来表示来表示 一、生物利用度的概念生物利用度的概念n临床应用中发现,临床应用中发现,不同厂家不同厂家生产的生产的同种药物同种药物(药物相同、剂型相同、给药途径相同),却(药物相同、剂型相同、给药途径相同),却可能产生不同的生物利用度?可能产生不同的生物利用度?n如:地高辛片剂如:地高辛片剂二、研究生物利用度的意义二、研究生物利用度的意义n包括剂型因素和生物因素包括剂型因素和生物因素n剂型因素:药物的理化性质、辅料和制剂型因素:药物的理化性质、辅料和制 备工艺等。备工艺等。三、影响生物利用度的因素三、影响生物利用度的因素n血药浓度法血药浓度法n尿药浓度法尿药浓度法n药理效应法药理效应法四、生物利用度的研究方法四、生物利用度的研究方