1药物临床试验(概 述)2本课学习目的基本了解临床试验的原理、步骤和方基本了解临床试验的原理、步骤和方法，为做好临床试验打下基础法，为做好临床试验打下基础,为为做好研究设计和分析打好基础做好研究设计和分析打好基础 3临床试验(Clinical Trial)的定义 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验用药的作用，的系统性研究，以证实或揭示试验用药的作用，的系统性研究，以证实或揭示试验用药的作用，的系统性研究，以证实或揭示试验用药的作用，不良反应及（或）试验用药的吸收、分布、代谢不良反应及（或）试验用药的吸收、分布、代谢不良反应及（或）试验用药的吸收、分布、代谢不良反应及（或）试验用药的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验用药的疗效与安全性。和排泄，目的是确定试验用药的疗效与安全性。和排泄，目的是确定试验用药的疗效与安全性。和排泄，目的是确定试验用药的疗效与安全性。4药品的定义药品的定义 药品药品药品药品(Pharmaceutical Prod
