第九章第九章 生物制生物制药生生产GMP规范要点范要点v 本章重点：本章重点：v1 1、了解、了解GMPGMP的概念和内涵的概念和内涵v2 2、了解生物制药生产、了解生物制药生产GMPGMP设计要点设计要点v3 3、了解制药工程和设备、了解制药工程和设备v4 4、了解制药过程设计、了解制药过程设计v 本章思考题本章思考题v1 1、GMPGMP是怎样发展产生的？是怎样发展产生的？v2 2、生物制药生产、生物制药生产GMPGMP车间设计分为几类？各有什车间设计分为几类？各有什么么 特点？特点？v3 3、制药工程和设备同一般生物工程及其设备有什、制药工程和设备同一般生物工程及其设备有什么不同？么不同？本章内容本章内容v 第一节第一节 车间车间GMP GMP 设计设计v 第二节第二节 原料药生产车间原料药生产车间GMP GMP 设计设计v 第三节第三节 制剂车间制剂车间GMP GMP 设计设计v 第四节第四节 设备设备GMP GMP 设计设计 v 第五节第五节 制药工程和设备概述制药工程和设备概述v 第六节第六节 制药过程设计概论制药过程设计概论第一第一节 GMPv GMP Good Manu
