1、实验室检测能力验证能力验证整改报告检 测 项 目 : 实验室代码: 单 位 名 称 : (公章)单位负责人: (签字)整 改 日 期 : 存在可疑结果的整改要求根据本次能力验证方案的相关规定:对于有指标存在可疑的实验室,要求其提交相应可疑指标的原因分析报告,查找结果偏差较大的原因,并采取纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测质量。建议从以下几个方面进行整改:1、影响检测结果的因素分析2、就因素进行排查3、提出改进措施:如仪器核查、人员核查、人员再培训4、组织实施的情况说明5、整改结果和今后的注意事项,必要时可开展一次内审,审核的重点为可疑结果涉及的要素。整改完成后各实验室应形成原因分析报告,提
2、交本次能力验证专家组,对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。原因分析报告中应包含以下几个方面的要素:1、不符合事实的描述;2、最根本原因分析及相关证据;3、采取的纠正措施及相关证据;4、对已发出报告的影响及证据。原因分析报告中还应酌情提供以下证据:1、质量记录:不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等;2、技术记录:原始记录、验证记录等。一、能力验证检测结果1、实验室代码:2、检测项目:3、检测依据:4、实验条件:3、检测结果:4、Z 比分数:二、检测结果可疑原因分析:三、纠正措施计划:四、技术质量部门评价:负责人: 年 月 日四、质量负责人审批:负责人: 年 月 日六、措施完成情况:七、纠正措施验证:(附验证材料、照片等)八、持续改进措施: