生长激素发展史主题讲座ppt课件.ppt

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资源描述

生长激素产品的发展历程1995-,E.Coli 分泌型表达技术和蛋白质水相稳定技术相结合1987年-,E.Coli 和小鼠C127细胞分泌型表达技术1985-2004,E.Coli 包涵体技术1958-1985,人垂体中提取人垂体源性GH192AA-rhGH 粉剂带注射装置的191AA-rhGH粉剂191AA-rhGH 水剂长效 制剂1999年年-微球,透明质酸、微球,透明质酸、PEG 化学修饰等长效技术的应用191AA-rhGH 粉剂90年代至今:配套注射装置技术不断发展抗体的减少和注射装置的进步满足了对安全性和依从性的需求,推动了生长激素的发展长效制剂水剂带预混装置的粉剂使用注射器的粉剂依从性减少外源病毒带来的安全隐患从人垂体提取到基因工程192AA减少因一级结构不一致带来的抗体从192AA到191AA避免了使用过程中的细菌,微生物及玻璃碎屑带来的污染注射装置技术的发展减少与天然空间结构不一致带来的抗体从粉剂到水剂192AA粉剂191AA粉剂配套注射装置191AA水剂长效制剂赛高路(深圳科兴)(2010年退市)Protropin(罗氏)(2004年退市)赛增(金赛药业)赛增(金赛药

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