第第1 1节节 运行与维护管理概述运行与维护管理概述1.1定义：定义：维护：维护和保持，维持原有设计状态的措施；维护：维护和保持，维持原有设计状态的措施；管理：实施该措施的制度。管理：实施该措施的制度。洁净室的维护管理：包括洁净室内的人员及生产工艺设备，工器洁净室的维护管理：包括洁净室内的人员及生产工艺设备，工器具的管理，空气具的管理，空气/水水/气体气体/化学品的设备及输送过程的管理，洁化学品的设备及输送过程的管理，洁净室清扫灭菌等。净室清扫灭菌等。1.2意义：意义：洁净室的维护管理不仅能洁净室的维护管理不仅能维持维持洁净室的工艺洁净室的工艺生产环境生产环境，保证产品保证产品的合格率的合格率，而且对洁净厂房的，而且对洁净厂房的安全安全/稳定运转稳定运转也是十分重要。也是十分重要。1.3效果：效果：预防管理能使管理对象的故障率在较长时间内保持在低于控制水预防管理能使管理对象的故障率在较长时间内保持在低于控制水平。平。洁净室管理原则洁净室管理原则不带入不带入 ULPA filter及及Frame不能有泄漏不能有泄漏室内必须维持设计之压力室内必须维持设计之压力作业人员必须更衣，经过作业人员
