数据完整性内容1:什么是“数据完整性”？内容2:“数据完整性”要求的法律依据内容3:“数据完整性”管理的本质内容4：如何确保“数据完整性”？现实中的实验室.报告与检验记录数据不一致 作假 缺乏核对.信息丢失 没有及时记录 不清晰，难辨识.关键信息不记录 实验条件 设备设定参数 试验顺序欧盟检查缺陷项目分布统计国家局跟踪检查缺陷项目分布GMP跟踪检查中数据完整性问题2.数据管理的规范性问题突出，主要体现在系统权限设置、审计追踪功能、文件和数据的修改及删除权限等未进行控制，以及对删除数据和选择使用的数据没有合理控制和解释。1.数据可靠性问题仍然存在，包括伪造生产记录，检验记录中套用图谱、擅自修改数据问题，生产、设备、物料记录中相关内容不符等问题。什么是“数据完整性”？1.数据：数据是指在GXP活动期间记录的并允许充分和完全的再现和评估GXP活动的，所有原始记录和原始记录经核证无误的副本，包括源数据和元数据，以及这一数据的所有的后续转换和报告。数据应在活动时按照固定方式准确记录。数据可能包含在纸质记录（例如工作表和工作日志）、电子记录和审计追踪、照片、缩微胶卷或缩微胶片、音频或视频文件或藉以
