ISO 15189 -医学实验室质量和能力的专用要求 标准的重要性和关于医学实验室的(ISO、GB)标准介绍涉及的国际标准(ISO)ISO15189ISO15189:20032003(E E)2003.02.152003.02.15第第1 1版版 医学实验室医学实验室质量和能力的专用要求质量和能力的专用要求涉及的国家标准(GB):等同采用等同采用ISO15189ISO15189:20032003(E E)制订的制订的GBGB:医学实验室医学实验室质量和能力的专用要求质量和能力的专用要求标准的重要性1、从总体上看标准的重要性2、对标准的重视是社会进步的标志和必须3、在生物医学界贯彻国际标准更有必要1、标准的分类(1)国际标准(ISO)(2)国家标准(GB)(3)地方和行业标准,如卫生部(WS)大体上企业(单位)标准服从部门(地方和行业)标准;部门(地方和行业)标准服从国家标准(GB);国家标准(GB)服从国际标准。等同采用ISO标准的原则2、“等效采用”和“等同采用”的区别等效采用等效采用ISOISO标准的原则:只要保证标准的原则:只要保证“效果相同效果相同”等同采用等同采用ISOISO