医疗器械技术审评实施程序综合业务处：张世庆综合业务处：张世庆2 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心中心职能及相关情况介绍中心职能及相关情况介绍医疗器械技术审评主程序医疗器械技术审评主程序创新医疗创器械审查程序创新医疗创器械审查程序体系核查、复审、应急程序体系核查、复审、应急程序中心职能及相关情况介绍 1.1.境内医疗器械第三类产品的技术审评；境内医疗器械第三类产品的技术审评；2.2.进口医疗器械第二类、第三类产品的技术审评；进口医疗器械第二类、第三类产品的技术审评；3.3.参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范 性文件；参与制定相关医疗器械技术审评规范并性文件；参与制定相关医疗器械技术审评规范并 组织实施；组织实施；主要职能主要职能 4.4.组织开展相关审评业务咨询服务；组织开展相关审评业务咨询服务；5.5.负责对地方医疗器械技术审评工作进行业务指导负责对地方医疗器械技术审评工作进行业务指导 和技术支持；参与相关医疗器械注册核查工作；和技术支持；参与相关医疗器械注册核查工作；6.6.承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。承办国
