药品质量检验综合实训教程药品质量检验综合实训教程上篇上篇 药品质量检验必备知识药品质量检验必备知识目录目录知识一知识一 药品质量检验与管理概述药品质量检验与管理概述知识二知识二 药品质量检验的工作程序药品质量检验的工作程序知识三知识三 药品质量检验管理文件药品质量检验管理文件 知识四知识四 检验原始记录与检验报告书的书写要求检验原始记录与检验报告书的书写要求 上篇上篇 药品质量检验必备知识药品质量检验必备知识知识一知识一 药品质量检验与管理概述药品质量检验与管理概述一一.药品药品质量检验质量检验(一)质量检验(一)质量检验质量检验是指对产品过程或服务的一种或多种质量特性进行测量、计量,并将这些特征与规定的要求进行比较的一类活动。(二)药品质量检验(二)药品质量检验药品质量检验是指依据药品质量标准,借助于一定的检测手段,对药品进行定性、纯度要求与安全性检查,并将结果与规定的质量标准比较的质量控制活动。知识一知识一 药品质量检验与管理概述药品质量检验与管理概述(三)药品质量检验分类(三)药品质量检验分类药品质量检验分为三类:第一方检验,即生产者的质量检验,也称生产检验。药品生产检验由药品生