胸腺肽的认识与对比课件.ppt

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2016“”几种不同的胸腺肽药物“”胸腺激素类免疫调节剂发展 -胸腺肽 胸腺肽最早是由雪兰诺公司从小牛胸腺提取的一种胸腺因子,1980年在意大利上市,尔后在欧美注册和临床。生产厂家已超过百余家,国家食品药品监督管理局(SFDA)已核准下发了389个注射剂生产批文,有8家企业生产口服制剂。胸腺肽的主要剂型有:冻干粉针剂、注射液、肠溶片、肠溶胶囊和胸腺肽氯化钠注射液5种。“”胸腺激素类免疫调节剂发展 -胸腺肽但由于胸腺肽有效成分不明确、含量低、含致敏大分子蛋白,不符合WHO对免疫调节剂的五项标准(1、化学成分明确;2、易于降解;3、刺激适中;4、不致癌,致畸变;5、无累积毒性,无不良反应及后继作用),因而疗效低、安全性差,不良反应尤其是严重过敏反应频繁发生,由此引发了国家药品不良反应监测中心对该类药品进行通报。“”胸腺激素类免疫调节剂发展 -胸腺五肽在对胸腺素类药物的研制中,科学家通过化学合成的方法制造出了胸腺生成素,并在此基础上进一步开发了胸腺五肽。1985年,胸腺五肽在意大利以商品名“Timunox”上市。1997年,我国研发合成胸腺五肽,随后四川源基制药、北京双鹭药业、丹东医创药业等

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