GMP之四之四厂房和设施厂房和设施(Building and Facilities)浙江工业大学药学院浙江工业大学药学院孙国君孙国君本单元内容本单元内容1 我国我国GMP对厂房和设施的规定及对厂房和设施的规定及认证检查标准认证检查标准2 厂房的总体设计与要求厂房的总体设计与要求3 设施及空气洁净技术概述设施及空气洁净技术概述4 药品生品生产企企业厂房布局厂房布局实例例5 实验动物房的物房的设计与要求与要求1 我国我国GMP对厂房和设施的规定对厂房和设施的规定及认证检查标准及认证检查标准w一、我国一、我国98版版GMP的规定的规定w我国我国98版版GMP中关于中关于“厂房与设施厂房与设施”的规定共的规定共23条，条，对药品生产企业制剂生产全过程与原料药生产中影响药对药品生产企业制剂生产全过程与原料药生产中影响药品质量的关键工序所需要的厂房与设施做了比较细致的品质量的关键工序所需要的厂房与设施做了比较细致的规定规定药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、面及运输等不应对药品的生产造成污染
