Multicentre Trials1 1、背景 在临床试验中，需要考虑的一个问题就是病人的获取。在试验设计阶段用于估计病人的入组率需要花费很多的精力，之后在试验实施阶段，还要观察病人入组率是否实现了。在许多实验中，病人的招募占用了整个试验周期中相当大部分的时间。比如，一个只要3个月就能完成的哮喘病的研究，可能最后会耗费15个月的时间，其中12个月用于病人的招募。而整个试验拖的时间越长，花费就越大。这对于药品研发企业也是一个不小的压力。在可接受的招募时间内满足大多数临床试验中要求的样本量，只能通过让招募到的病人同时进入到多个中心进行试验。因此，尽管很多评论家认为多中心试验中存在很多问题，但不可否认，多中心试验还是非常重要的。2 2、定义 临床试验是以病人为研究对象，比较临床治疗干预措施和对照措施的效果及其临床价值的前瞻性研究。多中心临床试验指由一个单位的主要研究者总负责，多个单位的研究者合作，按同一个试验方案同时进行的临床试验。3 3、多中心试验的优越性 （1）节约试验时间 （2）结论有代表性 （3）有较高的试验质量 4 （1）节约试验时间 要由单中心试验完成数百例或上千例病人的临床药
