SOP制定和管理制定和管理袁伯俊陆国才张晓芳宗英袁伯俊陆国才张晓芳宗英一一 概概 述述二二 SOP 的的 制制 定定三三 SOP 的的 内内 容容四四SOP 的的 管管 理理五五检检 查查 关关 注注 点点六六 结结 语语一一 概概 述述n nSOP的由来的由来实施实施GLPl l现行现行现行现行GLP GLP 2003.08.06发布发布 2003.09.01实施实施 2007.01.01强制执行强制执行l lGLPGLP认证管理办法认证管理办法认证管理办法认证管理办法 2007.04.16发布、实施发布、实施n nGLP安评质量管理规范安评质量管理规范n nGLP管理管理实现四化实现四化(科学化(科学化 规范化规范化 标准化标准化 书面化)书面化)FDA:Standard Operating Procedures means written procedures which describe how those routine laboratory operations,normally not specified in detail in a study plan,are to