医疗器械临床前动物实验的研究条件和医疗器械临床前动物实验的研究条件和质控概要质控概要The research condition&quality control general view of preclinical The research condition&quality control general view of preclinical animal experiments about medical devicesanimal experiments about medical devices一、医疗器械临床前评价需要明确的问题一、医疗器械临床前评价需要明确的问题二、医疗器械临床前动物实验的研究条件二、医疗器械临床前动物实验的研究条件三、医疗器械临床前动物实验质控的主要内容三、医疗器械临床前动物实验质控的主要内容 （一）实验动物管理的法律、法规（一）实验动物管理的法律、法规 （二）动物实验室管理的国际、国家标准（二）动物实验室管理的国际、国家标准 （三）动物实验质量管理的体系化（三）动物实验质量管理的体系化 （四）实验动物的福利与实验的伦理（四）实验动物的福利与实验的伦理
