医疗器械生产企业监督检查记录表.DOC

医疗器械生产企业监督检查记录表企业名称生产地址检查日期 检查项目 全 项目 部分项目检查类型 许 可 （备 案 后 ）核 查 日 常 检 查 飞 行 检 查 双 随 机 抽 查 跟 踪 检 查检查依据医疗器械生产质量管理规范医 疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则 医 疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则医 疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 附 录 体 外 诊 断 试 剂 现 场 检 查 指 导 原 则 医 疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿 不符合项目序号 不符合项条款号（关键项目前加*） 不符合项描述现场检查共发现 项严重缺陷现场检查共发现 项一般缺陷123.其它需要描述问题检查结论 采取措施限期整改（应在 年 月 日前完成整改） 停产整改检查组签字 组长 组员生产企业负责人签字（盖章）