无菌操作及无菌操作及洁净区行区行为规范培范培训主要内容:l人员操作在无菌生产过程中影响1.人员污染源2.人员污染形式3.人员污染载体l无菌生产1.生产环境控制2.物料的无菌保障系统3.人员的无菌操作1.人人员操作在无菌操作在无菌药品生品生产中的影响中的影响在无菌药品生产中,人员的影响是最大和最不可控的。因为在整个无菌药品生产过程中,人员在无菌生产洁净区的行为习惯对无菌药品最终质量的影响最大,风险最高。人人员引起的引起的污染占染占洁净室室污染的染的80%80%。生生产设备和工具占和工具占15%15%;洁净室本身和室本身和过滤器缺陷占器缺陷占5%.5%.2.人人员操作在无菌操作在无菌药品生品生产中的影响中的影响 人人员污员污染源染源主要包括以下两个方面:主要包括以下两个方面:自身自身产产生:生:自身自身产产生指的是生指的是头发头发、皮肤等脱落物、体、皮肤等脱落物、体表与呼吸道的排出物。表与呼吸道的排出物。携携带带:携携带带指任何可能附着在人体、衣服上的各种指任何可能附着在人体、衣服上的各种尘尘埃粒子和微生物。埃粒子和微生物。污污染的形式:染的形式:尘尘埃粒子埃粒子 微生物微生物 污染的载体