：仪器设备性能验证所有仪器和设备在安装后以及重要维护保养服务后应进行性能验证，以确保其可以按照预期运行。：.维修或更换仪器，或者更换仪器关键部件后必须进行性能验证：:新的鉴定系统使用前，应查阅已发表的完整、科学的系统评估文献作为性能验证 的初级证据，再按优先顺序依次选择标准菌株、质控菌株或其它已知菌株对商业鉴定 系统（包括自动、半自动、手工）每种板（条卡管）的鉴定药敏结果的符合性进行 验证。：如果设备故障影响了方法学性能，在设备修复、校准后，实验室可通过检测质控 菌株或已知结果的样品的方式进行性能验证。：临床微生物检验程序验证指南，在常规应用前，应由实验室对未加修改而使用的已确认的检验程序进行独立验证。实验室应从制造商或方法开发者获得相关信息，以确定检验程序的性能特征。微生物检验程序包括：显微镜检查、分离培养和鉴定、药物敏感试验，血清学检查，抗原检查等各项检验活动，实验室应根据分析类型和用途进行验证程序的设计、验证结果的统计学分析、建立新检验程序的可接受性能标准。验证结果应证明该检验程序可用于检测或准确分析待测物的特点，通常验证计划和可接受标准应在验证开始前确定。验证计划和可接受标 准
