美国注射剂协会(PDA)技术报告NO.1:环境监控计划基本原理介绍课件.ppt

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Fundamentals of an Fundamentals of an Environmental Monitoring Environmental Monitoring ProgramProgram环境监测基础环境监测基础环境监测基础环境监测基础PDA PDA 技术报告技术报告技术报告技术报告1313内容内容内容内容1.环境洁净级别分类环境洁净级别分类2.环境监测体系环境监测体系3.系统性的监测系统性的监测一、环境洁净级别分类一、环境洁净级别分类洁净级别悬浮粒子最大允许数/米3At rest 静态In operation 动态 0.5m 5.0m 0.5m 5.0mA3 520203 52020B3 52029352 0002 900C352 0002 9003 520 00029 000D3520 00029 000不作规定Not defined一、环境洁净级别分类一、环境洁净级别分类级别b浮游菌CFU/m3沉降碟()CFU/4小时c接触碟()CFU/碟5指手套CFU/手套A 1 111B10555C1005025D20010050微生物控制标准微生物控制标准二、环境监测体系二

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