生物制剂的使用规范和管理Contents 1生物制剂的定义2生物制剂的种类3生物制剂的管理4生物制剂的使用规范目录生物制剂的定义 生物制剂是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。疫苗血液制品诊断用品菌苗分类分类类毒素免疫血清诊断用品噬菌体生物技术制剂细菌类疫苗人用鼠疫疫苗疫疫苗苗分类分类霍乱菌体疫苗重组疟疾疫苗乙型脑炎减毒疫苗病毒性疫苗重组乙肝疫苗狂犬疫苗抗狂犬病血清白喉抗毒素抗抗毒毒素素及及免疫血清免疫血清 破伤风抗毒素人凝血因子人血白蛋白 血液制品血液制品 人免疫球蛋白集落刺激因子(CSF)干扰素(IFN)细胞因子细胞因子和重组和重组DNADNA产品产品 白细胞介素(IL)Contents 1生物制剂的定义2生物制剂的种类3生物制剂的管理4生物制剂的使用规范 一、组织管理药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会 采购审核工作小组采购审核工作小组质量监督管理小组质量监督管理小组 合理用药监督小组合理用药监督小组处方点评管理小组处方点评管理小组 负责
