1、HBV的含义和意义北京京科肝泰医院重组乙肝疫苗（中国仓鼠卵巢细胞， CHO）在成人体内细胞与体液免疫反应研究背景与目的l 乙肝是危及中国人群的极其重要的传染病之一。最近 20年来，对新生儿进行了乙肝疫苗接种，中国青少年（ 20岁）的乙肝感染率和患病率显著下降。然而，就成人的乙肝免疫预防而言，仍有许多问题有待于解决，包括免疫应答效果、影响因素及其他问题l 目的 :评估 CHO乙肝疫苗（ 10 ug和 20 ug）对成人的免疫影响W. Zhang, et al. Hepatol Int 2011; 5: 19. FC01-02.方法l 共入组 642例未接种乙肝疫苗、乙肝五项为阴性的成人（年龄为
2、1845岁）l 研究受试者被随机分为 2组，根据 0-1-6个月的接种时间表分别接种 CHO乙肝疫苗 10 ug和 20 ugl 第 3次接种乙肝疫苗后 1个月，采集各例受试者的血液进行检查l 要求抗 -HBs阴性的人群检测 HBV DNAl 其中 153例受试者被采集血液，进行淋巴细胞培养l 应用酶联免疫斑点（ ELISPOT）检测淋巴细胞产生的白细胞介素 -4、及 -干扰素的斑点数量W. Zhang, et al. Hepatol Int 2011; 5: 19. FC01-02.表 1. 接种 CHO乙肝疫苗 10 ug 和 20 ug组的表面抗体血清学转换率分组 患者数量 抗 HBs(
3、-) 抗 -HBs(+) 血清学转换 (%) P-值10 ug 321 36 285 88.8 0.0120 ug 321 15 306 95.3总计 642 51 591 92.1 P 0.01接种 CHO乙肝疫苗 10 ug 和 20 ug组的表面抗体血清学转换率W. Zhang, et al. Hepatol Int 2011; 5: 19. FC01-02.表 2. 接种 CHO乙肝疫苗 10 ug 和 20 ug组的表面抗体滴度 (mIU/ml) 比较分组 患者数量 P25 P75 中位数 GMT10 ug 321 49.27 1000.00 306.61 173.4220 ug 3
4、21 196.48 3430.03 758.93 588.51总计 642 91.21 1482.71 517.84 319.46P 0.01接种 CHO乙肝疫苗 10 ug 和 20 ug组的表面抗体滴度 (mIU/ml) 比较W. Zhang, et al. Hepatol Int 2011; 5: 19. FC01-02.P 0.01接种 CHO乙肝疫苗 10 ug 和 20 ug白细胞介素 -4斑点数量表 5. 接种 CHO乙肝疫苗 10 ug 和 20 ug组的 IL-4斑点数量 (mIU/ml)剂量 N 平均值 S Si 最小值 最大值 中位数10 ug 69 8.19 16.79
5、1 2.021 0 79 2.0020 ug 84 20.31 28.447 3.104 0 123 6.00总计 153 14.84 24.589 1.988 0 123 4.00W. Zhang, et al. Hepatol Int 2011; 5: 19. FC01-02.P 0.0001不同抗 -HBs 水平的白细胞介素 -4斑点数量表 7. 不同抗 -HBs滴度的 IL-4斑点数量抗 -HBs GMT 分级平均值 N S 中位数 Si抗 -HBs 10 8.05 43 21.787 1.00 3.32210 s 抗 -HBs1006.62 26 14.277 2.00 2.8001
6、00 s 抗 -HBs100014.14 50 17.528 5.00 2.479抗 -HBs1000 30.76 34 34.565 15.50 5.928总计 14.84 153 24.589 4.00 1.988W. Zhang, et al. Hepatol Int 2011; 5: 19. FC01-02.P=0.193不同抗 -HBs 滴度的 IFN-斑点数量表 8. 不同抗 -HBs滴度的 IFN-斑点数量抗 -HBs GMT 分级平均值 N S 中位数 Si抗 -HBs 10 1.02 43 1.535 0.00 0.23410 s 抗 -HBs1001.00 26 1.356 0.50 0.266100 s 抗 -HBs10000.86 50 1.616 0.00 0.229抗 -HBs1000 1.82 34 3.380 0.00 0.580总计 1.14 153 2.101 0.00 0.170W. Zhang, et al. Hepatol Int 2011; 5: 19. FC01-02.结论l 接种 CHO乙肝疫苗 20 ug组的体液免疫及细胞因子应答优于 10 ug组。对于成人 CHO乙肝疫苗接种，应优先接种 20 ugW. Zhang, et al. Hepatol Int 2011; 5: 19. FC01-02.
