1、中药注射剂的安全使用深圳市人民医院 肖永新柴胡注射液(肌注) 首先开河 1941年 八路军 “ 野战卫生部卫生材料厂 ” (百团大战后的太行根据地) 中药注射剂是我国独有的创新剂型 ,一举突破了传统中药的给药方式 ,使传统中医药在危急重症领域发挥出了积极的作用。据相关调查显示 : 我国每年使用中药注射剂的患者近 3亿 人次,产品覆盖全国 21个省市 ,1400多家医院 ; 中药注射剂主要应用在治疗心脑血管疾病、抗肿瘤、呼吸系统疾病等领域。 中药注射剂年销售额已大达 170亿 元人民币。 但是,药品同任何事物一样具有两面性,它既能治病,也能致命。 “ 是药三分毒 ” ,当它发挥疗效的时候,要警惕
2、可能会带来的副作用。 随着中药注射剂在临床上的广泛应用,中药注射剂的不良反应报道也越来越被关注,其中不乏一些严重不良反应事件 :2006年的鱼腥草事件, 2008年刺五加、茵栀黄事件, 2009年的清开灵再次被通报 。中药注射剂的优缺点优点1.药效迅速,适用于急救。2.不经消化道,故不受消化液及食物的影响。3.适用于不能口服给药的病人。4.穴位注射可发挥特有的疗效。缺点1.使用不便,注射疼痛。2.质量要求严格,使用不当易发生危险。3.制造过程复杂。4.中药注射剂不稳定,易过敏。 包括: 930 个品种35 种剂型 其中普通片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸散占82.5%。 注射剂 12种( 9+2
3、+1)占 1.3%。剂型属第 7位19852000年批准的中药剂型及品种统计20002006年批准的中药注射剂品种( 13种) 川参通注射液 得力生注射液 人参糖肽注射液 喘可治注射液 参芪扶正注射液 芍倍注射液n 血必净注射液血必净注射液n 肾康注射液肾康注射液n 元秦止痛注射液元秦止痛注射液n 热毒宁注射液热毒宁注射液n 痛安注射液痛安注射液n 红花黄色素氯化钠注射液红花黄色素氯化钠注射液n 痰热清注射液痰热清注射液中国药典(一部) 七七版 注射剂 23种八五版 1种九零版 仅有制剂通则,无品种 九五版 1种 零零版 2种零五版 4种主要内容一、 认识中药注射剂 药材来源 处方组成 制备工
4、艺 质量标准 功能主治二、中药注射剂不良反应与影响因素 误用与滥用 剂量与浓度 浓度与微粒 溶媒与 PH值 储存与操作 中西药相互作用三、安全使用中药注射剂原则中药注射剂的定义与争议系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。 定定 义义以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂称为中药注射剂。 中药药剂学 中药注射剂 中国药典